关于加强罂粟籽食品监督管理工作的通知

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国家药监局


国家药品监督管理局关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知

国药监安[2003]79号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：


最近，“龙胆泻肝丸”在使用中发生的不良反应问题，引起社会的关注。我局也正在不断收集整理和分析各地报送的有关“龙胆泻肝丸”的不良反应病例。


为保证人民群众用药安全，我局在对此药依法进行不良反应监测工作的基础上，决定自2003年3月1日起对含关木通的“龙胆泻肝丸”严格按处方药管理，在零售药店购买必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格按适应症服用。


请各省（区、市）药品监督管理局加强对药品不良反应的监测和宣传，引导广大群众正确对待药品不良反应，合理用药。同时将此通知转发各药品生产、经营企业和医疗机构并遵照执行。


国家药品监督管理局


二○○三年二月二十八日
卫生部等


关于对精神药物实行进出口准许证规定的通知

1983年9月10日，卫生部等

精神药物是作用于中枢神经系统、在医疗上连续使用能产生依赖性的药品。由于其产生依赖性后，损害人体健康并导致一系列家庭及社会问题，因而对精神药物的管理，受到了国际上的普遍关注。为了保证精神药物供应医疗、科研需要，防止滥用而产生药物依赖性，联合国制订了《1971年精神药物公约》，对其实行特殊管理；我国卫生部于1979年制订了《关于医疗用毒药、限制性剧药管理规定》，对生产、供应和使用做了具体规定。
为了进一步加强对精神药物的管理，保障人民健康，并与国际上的管理措施相一致，经国务院批准，对《联合国1971年精神药物公约》所列的四十种精神药物（包括原料及其制剂）的进口和出口，实行由卫生部审核批准并发给准许证的管理制度。为此，特做如下规定：
一、对四十种精神药物（以下简称精神药物）的进、出口业务，一律由对外经济贸易部门所属的化工进出口公司负责办理，其他单位和个人不得办理。
二、出口精神药物，由中国化工进出口公司向卫生部提出申请（省、市、自治区化工进出口公司如出口精神药物，应向该省、市、自治区卫生厅、局提出申请，由卫生厅、局审核转报卫生部），同时交验购买国政府卫生部同意输入供医疗或科研使用的进口准许证，经我卫生部审核发给《精神药物出口准许证》后，方得出口。
三、因医疗及科研工作需要进口精神药物的，由需要单位向当地化工进出口公司提出要求，由省、市、自治区化工进出口公司向该省、市、自治区卫生厅、局提出申请，经卫生厅、局核报卫生部，由卫生部批准发给《精神药物进口准许证》后，方得进口。
四、精神药物进、出口准许证由进出口公司在该批精神药物进、出口时报送海关查验收缴，海关验凭卫生部核发的准许证（正本）按规定征、免税放行。该准许证之副本，由卫生部分别发送进出口公司并对方国家政府卫生部各一份备查。精神药物每年的进、出口总量由卫生部汇总，并告知国际麻醉品管制局。
以上希遵照执行并转告所属单位。
附件：《精神药物进出口准许证》格式及药物名称表（略）